-大熊制藥與CS Pharmaceuticals公司在大中華區（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門(mén)）開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣同類(lèi)首個(gè)PRS抑制劑Bersiporocin。

-隨著(zhù)包括特發(fā)性肺纖維癥在內的適應癥的擴大,總規模達4130億韓元。

1月31日，韓國大熊制藥與總部位于英國、專(zhuān)注于在中國開(kāi)發(fā)與商業(yè)推廣罕見(jiàn)病和眼科產(chǎn)品的跨國公司CS Pharmaceuticals（簡(jiǎn)稱(chēng)"CSP"）達成了獨家許可協(xié)議，在大中華區（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門(mén)）開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣同類(lèi)首個(gè)PRS抑制劑Bersiporocin。根據此協(xié)議，CSP將許可用于治療特發(fā)性肺纖維化和其他潛在纖維化適應癥的Bersiporocin，總對價(jià)高達3.36億美元，包括高達7600萬(wàn)美元的預付款和開(kāi)發(fā)里程碑付款以及兩位數的凈銷(xiāo)售額分成。

根據協(xié)議條款，大熊制藥將授予CSP特發(fā)性肺纖維化和其他呼吸適應癥治療用藥Bersiporocin的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣權。Bersiporocin是大熊制藥開(kāi)發(fā)的同類(lèi)首個(gè)抗纖維化藥物。CSP專(zhuān)注于許可中國對國際罕見(jiàn)病和眼科藥物的商業(yè)推廣權。該公司總部位于倫敦，在北京和上海設有辦事處，除了具有國際標準遵從和法律能力之外，還提供專(zhuān)門(mén)的監管、市場(chǎng)準入、醫療和商業(yè)專(zhuān)業(yè)知識。該團隊在中國取得了令人印象深刻的成功，為合作伙伴提供在此快速增長(cháng)的市場(chǎng)發(fā)展的豐富經(jīng)驗。憑借專(zhuān)門(mén)的商業(yè)推廣平臺，CSP正快速發(fā)展成為值得信賴(lài)的首選許可合作伙伴，擴大其創(chuàng )新罕見(jiàn)病和眼科資產(chǎn)組合，同時(shí)使希望在中國開(kāi)發(fā)和商業(yè)推廣產(chǎn)品的公司更容易開(kāi)展業(yè)務(wù)。

特發(fā)性肺纖維化是一種罕見(jiàn)的進(jìn)展性肺疾病，肺組織增厚和硬化導致肺功能下降。特發(fā)性肺纖維化會(huì )危及生命，確診后5年存活率低于50%。Boeheringer Ingelheim的尼達尼布(Ofev)和羅氏(Roche)的吡非尼酮(Esbriet)可以治療特發(fā)性肺纖維化，但由于這些療法對患者的治療益處有限，仍有巨大的醫療需求尚未得到滿(mǎn)足。

Bersiporocin已被美國食品藥品監督管理局(FDA)認定為治療特發(fā)性肺纖維化的孤兒藥，并獲得了FastTrack Designation（快速通道認定）。2022年，大熊制藥啟動(dòng)了一項多區域特發(fā)性肺纖維化2期臨床試驗。此試驗由Korea Drug Development Fund（韓國藥物發(fā)展基金）提供支持。

大熊制藥表示："我們很高興地宣布與CS Pharmaceuticals達成獨家許可協(xié)議，加快Bersiporocin在全球范圍內的開(kāi)發(fā)。"他補充說(shuō)道："這將是我們成為用于治療特發(fā)性肺纖維化和其他危及生命的疾病的Bersiporocin的全球開(kāi)發(fā)顛覆者的墊腳石。"

CS Pharmaceuticals評論道："獲得Bersiporocin（最初專(zhuān)注于特發(fā)性肺纖維化）在中國的商業(yè)推廣權是我們不斷在中國拓展創(chuàng )新產(chǎn)品組合過(guò)程中實(shí)現的又一里程碑。特發(fā)性肺纖維化是中國非常注重的一種罕見(jiàn)病，需求巨大，但尚未得到滿(mǎn)足。目前估計，中國有近50%的特發(fā)性肺纖維化患者會(huì )在確診后2-3年內死亡。完成此項交易進(jìn)一步加強了我們的罕見(jiàn)病投資組合，繼續專(zhuān)注于為中國患者帶來(lái)創(chuàng )新的罕見(jiàn)病和眼科藥物，以滿(mǎn)足此快速增長(cháng)的市場(chǎng)中尚未得到滿(mǎn)足的巨大醫療需求。我們正熱切地等待將于2024年上半年完成的特發(fā)性肺纖維化2期研究的結果。"

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