01

藥品重點(diǎn)發(fā)展方向

1.生物藥發(fā)展方向

1）基因及細胞治療

核酸和蛋白質(zhì)檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫學(xué)、免疫細胞治療、干細胞治療以及核糖核酸（RNA）干擾、核酸藥物、溶瘤病毒、間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、造血干細胞、干細胞器官再生藥物、人誘導多能干細胞（hiPSC）庫。

2）抗體藥物

腫瘤、免疫系統、血液疾病的單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白、抗腫瘤多肽、細胞因子模擬肽、抗體融合蛋白、納米抗體、抗HER2人源化抗體、抗VEGF人源化抗體、抗VEGF-抗PD1雙特異性抗體、抗PD1-抗CD40抗體雙抗產(chǎn)品。

3）疫苗

適應癥：針對性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗、乳腺癌疫苗、乙腦減毒活疫苗、類(lèi)風(fēng)濕疫苗、母牛分枝桿菌疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗、輪狀病毒疫苗、甲型流感疫苗、禽流感疫苗、手足口病毒疫苗、皰疹疫苗等重大疾病疫苗。

疫苗技術(shù)：滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、病毒載體疫苗等。

4）重組蛋白藥物

新一代重組胰島素、重組凝血因子、酶替代重組蛋白藥物、抗腫瘤多肽、重組結核桿菌融合蛋白（EC）、細胞因子模擬肽等創(chuàng )新型多肽藥物、長(cháng)效多肽激素類(lèi)藥物、重組人血清白蛋白。

5）血液制品

凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。

2.化學(xué)藥發(fā)展方向

1）創(chuàng )新藥

具有全球專(zhuān)利的新靶點(diǎn)、新機制、新結構、新技術(shù)的化學(xué)藥及新型制劑，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝類(lèi)疾病、內分泌類(lèi)疾病、精神性疾病、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染、腎病、消化道疾病等疾病、呼吸系統疾病、精神系統疾病、腎臟疾病。

2）新型制劑

脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑、緩控釋制劑、微乳制劑等新型注射給藥系統，口服速釋、緩控釋、多顆粒系統等口服調釋給藥系統，經(jīng)皮和粘膜給藥系統，兒童等特殊人群適用劑型、粘膜給藥、納米制劑、靶向給藥、預灌封等。

3）原料藥及中間體

特色原料藥及中間體：圍繞晶型選擇、藥物耐受、藥代動(dòng)力學(xué)等方向探索新技術(shù)應用，推進(jìn)先進(jìn)結晶技術(shù)、粒體控制技術(shù)、連續流生產(chǎn)技術(shù)、手性合成技術(shù)、微通道反應、手性合成、酶促合成、連續反應等工藝升級，鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等。

大宗原料藥：頭孢菌素類(lèi)、解熱鎮痛類(lèi)、青霉素類(lèi)、多巴類(lèi)、氨基苷類(lèi)、維生素C類(lèi)。

4）仿制藥

進(jìn)改良型新藥、臨床急需、新專(zhuān)利到期藥物。

臨床急需藥：罕見(jiàn)病用藥、兒童藥等臨床短缺藥物，全身抗感染、抗膽堿手術(shù)用藥、糖尿病用藥等臨床常用藥和必備藥、激素類(lèi)藥、急搶救藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥、解毒藥、抗代謝類(lèi)藥物。

體液平衡用、營(yíng)養用、血容量擴張用、治療用大輸液和透析液以及造影類(lèi)藥物等慢病藥物。

5）藥用輔料

發(fā)展用于高端制劑和新型制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料，如纖維素及其衍生物、高質(zhì)量淀粉、聚山梨酯系列、高純天然油脂、單分散聚乙二醇及其衍生物、功能性磷脂、低內毒素類(lèi)藥用輔料、新型佐劑、中性硼硅玻璃管、丁基橡膠瓶塞、環(huán)烯烴聚合物、環(huán)烯烴共聚物、PEG化磷脂、丙交酯乙交酯共聚物、磷脂、注射用吸附劑、新型材料膠囊、玻璃酸鈉靶向衍生物、殼聚糖靶向衍生物。

3.中藥發(fā)展方向

1）中成藥

經(jīng)典名方：經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)及應用，加強對復方有效部位中主要藥效物質(zhì)或者主要藥效物質(zhì)群的研究，應用生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中藥新藥。

院內制劑：推進(jìn)院內制劑向新藥轉化。

重大疾?。函熜Т_切、臨床價(jià)值高的中成藥新藥研，名優(yōu)中成藥大品種，肛腸外用、肛腸疾病口服顆粒劑、兒科生長(cháng)用藥、兒科感冒藥、心腦血管類(lèi)疾病用藥、抗腫瘤、抗病毒類(lèi)中成藥。

中藥新技術(shù)：中藥材有效成分提取、分離與純化技術(shù)等。

其他中成藥：現代海洋中藥新產(chǎn)品、中藥基因組學(xué)、新型制劑技術(shù)等。

2）中藥飲片

特色飲片：藥配方顆粒、傳統中藥飲片，天然藥物（植物藥）、中藥凍干飲片、破壁飲片。

工藝質(zhì)量：無(wú)硫飲片、定量壓制飲片、精制飲片、超微飲片、直接口服飲片等工藝質(zhì)量技術(shù)水平提升。

3）中藥種植

道地藥材種植：川芎、麥冬、附子、川貝母、黃連、半夏、丹參，“湘九味”、“浙八味”、天麻、金銀花、射干、白術(shù)、石斛、天麻、黃精、杜仲、石斛、白芨、前胡、纈草、黃柏、太子參、羅漢果、丹參、杜仲、重樓、吳茱萸、淫羊藿。

道地藥材溯源：全流程藥材溯源體系，包括種植監控、交易監控、生產(chǎn)監控、用藥監控等。

4）中藥衍生品

中藥材為主要原料的保健食品、化妝品、洗發(fā)水、牙膏、藥茶、藥酒保健食品、藥膳。

4.其他藥物發(fā)展方向

海洋藥物：重點(diǎn)發(fā)展海洋糖類(lèi)創(chuàng )新藥物、海洋小分子創(chuàng )新藥物，創(chuàng )新發(fā)展海洋中成藥及海洋生物材料，以珍珠、中華鱟、海蛇、海馬、海龍、海星為原料的多糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、酯類(lèi)、生物堿類(lèi)、萜類(lèi)和甾醇類(lèi)等海洋藥物。

藥用包裝：重點(diǎn)發(fā)展預灌封注射器、自動(dòng)混藥裝置等新型注射器、新型包裝系統及給藥裝置、中性硼硅等包裝原材料、醫藥級聚丙烯、聚乙烯、高耐水玻璃、環(huán)烯烴聚合物、苯乙烯類(lèi)熱塑性彈性體、高阻隔膜材料、粉霧劑、軟霧劑專(zhuān)用給藥裝置，預灌封注射器、自動(dòng)混藥裝置等新型注射器。

制藥裝備：數字化全自動(dòng)壓片設備、膠囊填充設備、包衣設備、造粒設備、混合設備、生產(chǎn)過(guò)程智能自控系統和高速智能包裝系統、緩控釋、透皮吸收等新型制劑工藝設備、大規模生物反應器及其附屬系統、層析、超濾等蛋白質(zhì)分離純化設備、流化床包衣、直壓微丸、吹灌封無(wú)菌灌裝機等高標準制劑裝備，針對緩控釋、透皮貼劑、膜劑、吸入劑等復雜制劑的生產(chǎn)和檢測設備，微反應連續合成和口服制劑連續制造設備，一次性細胞培養袋、層析填料、超濾膜等關(guān)鍵耗材。

02

醫療器械重點(diǎn)發(fā)展方向

1.高值耗材發(fā)展方向

心腦血管植入耗材：腦起搏器、全降解血管支架、血管介入相關(guān)導管、導絲、球囊、支架和心臟起搏器相關(guān)起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線(xiàn)、濾器、分離器、新型血管支架、組織工程瓣膜、溫敏血管栓塞材料、全碳雙葉型人工機械心臟瓣膜。

神經(jīng)植入耗材：神經(jīng)修復材料、人工神經(jīng)。

眼科植入耗材：眼科人工晶體、人工角膜、人工耳蝸。

骨科高值耗材：人工骨及關(guān)節、生物活性骨修復（固定）材料。

其他高值耗材：新型人工肌腱、仿生皮膚組織、3D打印材料、血液透析材料、加快消融類(lèi)材料、電刺激類(lèi)材料、血液凈化材料、生物活性涂層、組織功能修復材料、口腔修復材料、醫美填充材料、止血材料、手術(shù)防粘連材料、生物粘合劑、功能性敷料、牙種植體、隱形眼鏡。

2.醫療設備發(fā)展方向

影像設備：計算機X射線(xiàn)斷層掃描（CT）、內窺式光學(xué)相干斷層成像系統、無(wú)液氦磁共振成像系統（MRI）、腔鏡微創(chuàng )、多排螺旋CT、移動(dòng)DR、臨床前超高場(chǎng)動(dòng)物MRI、動(dòng)物PET、PET-CT、PET-MRI、內窺鏡、心臟三維標測系統。

智能監護設備：醫療級可穿戴移動(dòng)設備、遠程超聲等，呼吸機、呼吸氣體監護儀、心電記錄儀、智能手表、智能手環(huán)。

治療設備：直線(xiàn)加速器、質(zhì)子治療系統等高性能放射治療設備、中醫特色裝備、人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）系統、準分子激光系統、手術(shù)導航系統等整機系統及核心部件、重離子治療、血液凈化設備、消毒滅菌設備、伽馬刀、質(zhì)子重離子治療、碳離子治療系統。

3.體外診斷發(fā)展方向

重大疾病、重大傳（感）染疾病、慢性代謝性疾病、重大遺傳類(lèi)疾病的診斷試劑、產(chǎn)前診斷試劑、新型家用診斷試劑以及全自動(dòng)配套儀器的產(chǎn)業(yè)化。

POCT類(lèi)：即地檢驗（POCT）裝備。

生化免疫類(lèi)：全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類(lèi)血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑、人類(lèi)免疫抗體臨床檢測試劑盒。

基因類(lèi)：基因芯片閱讀儀、基因表達分析檢測儀、恒溫雜交儀、自動(dòng)核酸提取儀等檢測設備、定量基因擴增、染色體原位雜交、低密度生物芯片。

其他類(lèi)：質(zhì)譜分析儀、單克隆抗體臨床檢測試劑盒、外周血中端粒酶高表達腫瘤細胞檢測試劑盒、分子影像診斷試劑。

4.智能器械發(fā)展方向

醫療人工智能產(chǎn)品：智能影像設備、遠程治療設備、AI影像、小型數字化醫學(xué)設備。

醫用機器人：骨科關(guān)節機器人、照護智能機器人、醫療服務(wù)機器人、腹腔鏡手術(shù)機器人、微創(chuàng )外科手術(shù)機器人、智能服務(wù)機器人。

5.康復器械發(fā)展方向

康復器械：大力推進(jìn)腦-機接口、人-機-點(diǎn)融合等技術(shù)創(chuàng )新，培育智能假肢、眼腦健康、神經(jīng)障礙治療、殘疾患者康復訓練、意識障礙患者檢測等產(chǎn)品與服務(wù)。

6.康復器械發(fā)展方向

運動(dòng)治療、康復輔具、康復評定器械、仿生假肢、醫療康復機器人、健康可穿戴設備、智能護理機器人、競技類(lèi)輔具、智能床、智能輪椅、康復治療器械、健康監測檢測設備、家庭服務(wù)機器人。

7.智能診斷發(fā)展方向

圍繞免疫診斷、分子診斷、流式細胞分析等，積極發(fā)展新型基因測序儀、新型即時(shí)檢測設備、生化分析儀、質(zhì)譜分析儀等。積極攻關(guān)新型成像技術(shù)、輔助診斷算法，大力發(fā)展智能化、精準化、診療一體化高端影像設備及關(guān)鍵部件。

8.應急器械發(fā)展方向

呼吸設備及配件、呼吸麻醉設備及配件、輸液輔助裝置、負壓吸引裝置、醫用制氣設備、病房機器人、空氣病毒競合系統。

9.中醫器械發(fā)展方向

中醫四診綜合設備、中醫體質(zhì)辨識系統、經(jīng)絡(luò )監測分析系統、溫熱電針治療設備、分證型治療設備、灸療設備、電刮痧設備、推拿治療設備。

10.家用醫療器械發(fā)展方向

血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機等小型家用醫療器械。

03

醫療服務(wù)重點(diǎn)發(fā)展方向

1.醫藥服務(wù)

見(jiàn)服務(wù)平臺部分。

2.醫療服務(wù)

特色專(zhuān)科醫院、第三方醫療服務(wù)、智慧醫療和康復護理服務(wù)。

3.流通服務(wù)

醫藥物流配送、醫藥冷鏈、醫藥進(jìn)出口。

04

其他重點(diǎn)方向

1.康養服務(wù)發(fā)展方向

氣候康養、中醫藥康養、溫泉康養、森林康養、康養旅游、溫泉養生業(yè)態(tài)、休閑養生業(yè)態(tài)，醫養結合（支持康復治療中心、護理中心以及安寧療護中心等機構的規范建設）、社區居家健康養老服務(wù)、智慧健康養老服務(wù)、智慧養老終端產(chǎn)品。

2.功能性食品發(fā)展方向

提高免疫力、防止慢性病、調整亞健康、延緩衰老、改善智力等健康干預型靶向設計的功能食品，嬰幼兒配方食品、老年個(gè)性化營(yíng)養食品、腸道微生態(tài)調控食品。

3.生物農業(yè)發(fā)展方向

生物農藥、生物獸藥、生物肥料、生物飼料。

4.日用健康產(chǎn)品發(fā)展方向

中藥保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空氣清新劑、洗手液、保濕面膜、牙膏、驅蚊劑等日化產(chǎn)品。

5.醫學(xué)美容產(chǎn)品

新一代醫用透明質(zhì)酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產(chǎn)品。

6.工業(yè)大麻產(chǎn)品

工業(yè)大麻素提取物、工業(yè)大麻水溶CBD、工業(yè)大麻無(wú)紡纖維和新材料、工業(yè)大麻寵物用品等。

來(lái)源：藥智網(wǎng)