生物藥分為疫苗（新型疫苗、傳統疫苗）、抗體藥物、細胞治療藥物（干細胞治療和免疫細胞治療）、基因治療藥物、血液制品、重組蛋白藥物六大細分領(lǐng)域。生物創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈包括新藥研究立項、新藥發(fā)現、臨床前研究、臨床試驗、注冊審評審批和上市流通六個(gè)環(huán)節，以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)配套。
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01
上游：試驗材料
模式動(dòng)物：產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門(mén)檻高，市場(chǎng)需求待釋放。中國實(shí)驗動(dòng)物市場(chǎng)規模達目前正以年均20%-25%的速度增長(cháng)。經(jīng)過(guò)多年自我摸索和經(jīng)驗積累，中國實(shí)驗動(dòng)物行業(yè)已形成一定的產(chǎn)業(yè)格局，成為了包括美國、歐盟、日本在內的全球多個(gè)發(fā)達市場(chǎng)實(shí)驗動(dòng)物產(chǎn)品及服務(wù)的主要供應商，產(chǎn)品市場(chǎng)容量呈現穩定上漲勢頭。其中，北京、江蘇、上海、廣東4個(gè)省級地區的實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證數量位居前四。
02
中游：藥物研發(fā)
創(chuàng )新藥研發(fā)投入快速增加。國內大型制藥企業(yè)近年來(lái)大力增加研發(fā)投入。以恒瑞醫藥為例，恒瑞醫藥近5年的研發(fā)投入快速增長(cháng)，研發(fā)投入占營(yíng)收比重達到16.73%，已接近國際制藥巨頭的研發(fā)投入比例。恒瑞醫藥僅在卡瑞利珠單抗上就投入約5.04億元的研發(fā)費用，而其針對不同的適應癥和治療方案，有33項臨床實(shí)驗正在開(kāi)展。另一方面，初創(chuàng )型新藥研發(fā)企業(yè)也通過(guò)融資等方式大力投入新藥研發(fā)。大量基因療法、癌癥疫苗、mRNA藥物、細胞療法、膜蛋白靶向新藥、人工智能藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)獲得新藥研發(fā)資金，如運用基因療法治療眼病的紐福斯、開(kāi)發(fā)小核酸藥物的瑞博生物、研發(fā)創(chuàng )新型抗體的中山康方和開(kāi)發(fā)CAR-T細胞療法的藥明巨諾等在2020年都獲得超過(guò)1億元的投資。百濟神州僅2020年一季度研發(fā)費用就高達21.1億人民幣，同比增加70.62%，研發(fā)費用約是恒瑞醫藥的3倍。CRO：市場(chǎng)發(fā)展勁頭十足，藥企對CRO需求加大。2023年全球研發(fā)支出預計可達2168億美元，復合增長(cháng)率超過(guò)5%。CRO市場(chǎng)規模和藥物研發(fā)支出有著(zhù)緊密聯(lián)系，同時(shí)也保持著(zhù)較為同步的增長(cháng)態(tài)勢。從整體市場(chǎng)來(lái)看，全球CRO市場(chǎng)復合增速為9.6%，而中國市場(chǎng)復合增速為27.4%，保持高速增長(cháng)，2022年，中國生物藥CRO行業(yè)市場(chǎng)規模35億美元。
03
下游：產(chǎn)業(yè)化
生物藥生產(chǎn)有巨大增長(cháng)空間，市場(chǎng)缺口明顯。中國生物醫藥正處于產(chǎn)業(yè)化的黃金時(shí)期，大量臨床試驗階段的項目面臨生產(chǎn)需求，生物藥生產(chǎn)的需求巨增。同時(shí)，MAH制度的紅利促使CMO業(yè)務(wù)的繁榮發(fā)展。除現有產(chǎn)能外，多個(gè)藥企和合同生產(chǎn)組織均表示將新建抗體藥產(chǎn)能，計劃產(chǎn)能和在建產(chǎn)能大約在10萬(wàn)升左右。而跨國藥企在生物藥產(chǎn)能上仍然遙遙領(lǐng)先，羅氏的哺乳細胞培養產(chǎn)能為67萬(wàn)升，強生、賽諾菲、勃林格殷格翰、安進(jìn)的哺乳細胞培養產(chǎn)能均已經(jīng)達到20萬(wàn)升以上。中國抗體藥產(chǎn)能尚有巨大的增長(cháng)空間，百濟神州、金斯瑞和藥明康德等企業(yè)在多處建成國際化標準的生物藥生產(chǎn)基地。全球CMO產(chǎn)能轉向新興市場(chǎng)，生物藥CMO成為行業(yè)主要驅動(dòng)力。2023年全球生物藥CMO市場(chǎng)預計180億美元，年均復合增長(cháng)率23%。生物藥CMO市場(chǎng)是新興的CMO市場(chǎng)，受益于生物制藥技術(shù)的不斷突破和生物制品的應用前景被人們所認可，生物藥CMO市場(chǎng)增長(cháng)潛力巨大。根據Interview Program統計，目前化學(xué)藥的生產(chǎn)外包已達到60%-70%，而全球生物藥的生產(chǎn)外包僅達到30%左右，生物藥未來(lái)發(fā)展空間巨大。
04
產(chǎn)業(yè)配套
（1）實(shí)驗設備：國際巨頭壟斷市場(chǎng)，國產(chǎn)替代市場(chǎng)潛力極大從全球區域來(lái)看，目前實(shí)驗室分析儀器的銷(xiāo)售主要集中于歐美地區，其中美國是全球最大的分析儀器銷(xiāo)售市場(chǎng)，英國、法國、德國占據了歐洲地區分析儀器市場(chǎng)的主要份額，美國、歐洲和日本合計占有總市場(chǎng)超過(guò)70%。目前全球實(shí)驗室分析儀器市場(chǎng)主要被國際行業(yè)巨頭占據，主要參與者包括Thermo-fisher（賽默飛）、Danaher（丹納赫）、島津、安捷倫、布魯克等。其中，生命科學(xué)、表面科學(xué)是最大兩個(gè)領(lǐng)域，分別占總空間26%和13%，色譜、質(zhì)譜、光譜儀和實(shí)驗室設備合計占總空間的37%，是最重要的產(chǎn)品分支。（2）生物制藥設備：行業(yè)發(fā)展空間廣闊，自主創(chuàng )新仍待加強中國生物制藥設備行業(yè)規模不斷擴大，但行業(yè)整體創(chuàng )新能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，同質(zhì)化嚴重，默飛世爾、安捷倫、沃特世、頗爾、默克等跨國企業(yè)在市場(chǎng)中占據著(zhù)優(yōu)勢地位，國產(chǎn)化程度較低。但近年來(lái)，中國制藥裝備產(chǎn)品技術(shù)從仿制創(chuàng )新朝著(zhù)自主創(chuàng )新研發(fā)方向轉變，行業(yè)在研發(fā)上的投入呈現出增長(cháng)的趨勢。（3）試劑：技術(shù)研發(fā)創(chuàng )新壁壘高，高端化發(fā)展成為趨勢預測到2024年，中國化學(xué)試劑行業(yè)市場(chǎng)規?；驅⑦_到2495.75億元，年均復合增長(cháng)率為12.32%。中國診斷或實(shí)驗用試劑進(jìn)口量連續多年保持增長(cháng)態(tài)勢，出口量遠高于進(jìn)口量，但由于進(jìn)出口產(chǎn)品結構性的差異，導致我國診斷或實(shí)驗用試劑出口金額遠遠低于進(jìn)口金額。當前中國化學(xué)試劑集中在低端市場(chǎng)，價(jià)值含量低，高端化學(xué)試劑依賴(lài)于進(jìn)口，Sigma-Aldrich、Thermo-fisher、TCI等國際巨頭在競爭格局處于壟斷地位。（4）培養基：市場(chǎng)需求迅速上升，進(jìn)口替代空間廣闊近年來(lái)隨著(zhù)下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，行業(yè)需求量的增加，中國細胞培養基產(chǎn)業(yè)投資布局呈明顯增長(cháng)態(tài)勢，但外國培養基公司依然占據全球細胞培養基市場(chǎng)的絕大部分份額，目前國外知名的細胞培養基公司有Gibco（Now part of Thermo-fisher），SAFC（Now part of Merck），Hyclone（Now part of GE Healthcare），Irvine Scientific（A member of JXTG Group），Lonza等。
中國細胞培養基產(chǎn)業(yè)集中在中低端領(lǐng)域，已有復宏漢霖、嘉和生物等30家左右的新興企業(yè)，與國際大公司相比，國內企業(yè)個(gè)性化無(wú)血清培養基的研發(fā)及規?；a(chǎn)能力有待加強。
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