-大熊制藥連續2年獲得新藥開(kāi)發(fā)部門(mén)大獎，證明了其強大的研發(fā)能力。

-SGLT-2抑制劑系列糖尿病新藥“Envlo 0.3mg”，計劃將培育系列內選擇性更優(yōu)新藥。

大熊制藥通過(guò)新藥Envlo 0.3mg（成分：Enavogliflozin）連續2年獲得新藥開(kāi)發(fā)部門(mén)大獎，大熊制藥的研發(fā)能力得到了進(jìn)一步的廣泛認可。

大熊制藥22日表示，憑借開(kāi)發(fā)“Envlo 0.3mg”，從而獲得了由韓國新藥開(kāi)發(fā)研究組織主辦，科學(xué)技術(shù)信息通訊部、保健福利部、產(chǎn)業(yè)通商資源部贊助的第24屆韓國新藥開(kāi)發(fā)獎(KNDA:Korea New Drug Award)新藥開(kāi)發(fā)部門(mén)大獎。頒獎儀式將于24日在首爾江南區三井酒店舉行。

韓國新藥開(kāi)發(fā)獎是為了激發(fā)本國生物健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新藥研究開(kāi)發(fā)熱情,是為紀念高附加值新藥開(kāi)發(fā)成功企業(yè)和新技術(shù)創(chuàng )造、技術(shù)出口企業(yè)的業(yè)績(jì)而在1999年設立的。頒獎審查共分3次,并客觀(guān)、嚴格地實(shí)施資格條件、新穎性、技術(shù)水平、附加價(jià)值性、技術(shù)、市場(chǎng)競爭力、國民保健提高貢獻度等。頒獎部門(mén)包括新藥開(kāi)發(fā)、技術(shù)出口兩個(gè)部門(mén)。

從2016年開(kāi)始正式進(jìn)行研發(fā)的" Envlo 0.3mg "于去年11月便從國內食品藥品安全處獲得了品種許可,預計2023年上半年將在國內銷(xiāo)售。另外,不僅是國內,為了進(jìn)軍中國、日本等主要全球市場(chǎng),目前正在進(jìn)行臨床試驗。大熊制藥為了將" Envlo 0.3mg "推廣至世界各地,計劃每年將通過(guò)向10個(gè)國家提交許可,到2030年為止進(jìn)軍全球50個(gè)國家。

" Envlo 0.3mg "存在于腎臟近端小管中，具有選擇性抑制參與葡萄糖再吸收的SGLT-2（Sodium Glucose Co-transporter 2）轉運蛋白，使葡萄糖直接從尿液中排出，從而降低血糖的機制。通過(guò)臨床試驗證明，與目前市場(chǎng)銷(xiāo)售藥物相比，" Envlo 0.3mg "具有出色的血糖及糖化血色素(HbA1C)降解效果及安全性。

此外,達到全球標準的糖尿病調節目標的患者比率與現有的SGLT-2抑制劑相比要好20%以上,與治療前相比糖化血色素減少0.5%以上的患者比率也與同一系列藥物的40~60%相比最多達到82.9%,進(jìn)一步證明了糖化血色素的減少效果。特別是還表現出了體重減少、血壓減少、血脂改善及胰島素抵抗性改善效果,與同一系列物質(zhì)相比,與感染相關(guān)的副作用非常低。

大熊制藥表示:"通過(guò)連續2年獲得新藥開(kāi)發(fā)部門(mén)大獎,這展示了大熊的研發(fā)力量","以Envlo的優(yōu)秀功效為基礎,不僅是糖尿病治療劑,還將擴大肥胖、心臟疾病、腎臟疾病、肝病、腦疾病、眼科疾病等領(lǐng)域的多種適應癥,將其培養成系列內選擇性更優(yōu)的新藥"。

此次大熊制藥是第24屆韓國新藥開(kāi)發(fā)獎頒獎典禮上的第5次獲獎。大熊制藥在歷屆新藥開(kāi)發(fā)獎中曾獲得第4屆優(yōu)秀獎(Easyef Topical Solution)、第15屆技術(shù)出口獎(Nabota)、第16屆技術(shù)獎(Olostar Tab)以及第23屆大獎(Fexuclue Tab)。