6月29日，國家醫保局正式公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》，明日（2023年7月1日）起開(kāi)始申報。

圖片來(lái)源：國家醫療保障局官網(wǎng)

關(guān)于2023年國家醫保藥品目錄調整工作的解讀

一、2023年國家醫保藥品目錄調整的目標任務(wù)是什么？

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記重要講話(huà)和中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，堅持以人民健康為中心，持續完善藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，提升管理能力和服務(wù)水平。統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開(kāi)展2023年國家藥品目錄調整工作，努力使藥品目錄結構更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂(yōu)。

二、2023年國家醫保藥品目錄調整的思路是什么？

在深入總結前期目錄調整工作經(jīng)驗的基礎上，結合工作實(shí)際，廣泛征求各方意見(jiàn)建議，組織力量認真研究、反復論證，進(jìn)一步提升目錄調整工作的科學(xué)化、規范化、精細化水平。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，今年目錄調整工作將繼續堅持穩字當頭、穩中求進(jìn)的總基調，牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續增長(cháng)的基礎上。同時(shí)，在保持品種總體穩定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，在評審方式、具體規則方面將持續優(yōu)化改進(jìn)。

三、與往年相比，《方案》有哪些具體變化？

在往年經(jīng)驗做法的基礎上，今年對《方案》進(jìn)行了小幅調整。主要包括以下三方面：一是申報條件方面。按規則對藥品獲批和修改適應癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。同時(shí)考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報條件，該類(lèi)藥品可通過(guò)條件正常申報。二是調整程序方面。主要從專(zhuān)家評審、資料模板、信息化等方面進(jìn)行優(yōu)化。其中，評審方法上，進(jìn)一步完善評審指標，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準評估藥品的價(jià)值，以更好實(shí)現“價(jià)值購買(mǎi)”的目標。三是強化監督方面。進(jìn)一步加強對企業(yè)行為的監督管理。逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強信用管理，健全聯(lián)合懲戒機制。對企業(yè)出現的違法違規、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節與醫保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現聯(lián)動(dòng)，督促企業(yè)遵紀守法、誠實(shí)守信、公平競爭，維護醫保管理工作的嚴肅性、規范性、公平性。此外，今年還將對續約規則進(jìn)行修訂完善，下一步將按程序公開(kāi)征求意見(jiàn)后實(shí)施。

四、在支持藥品創(chuàng )新方面，有哪些考慮？

自成立以來(lái)，我局針對部分新藥定價(jià)偏高、群眾負擔重的問(wèn)題，發(fā)揮體制優(yōu)勢、市場(chǎng)優(yōu)勢、管理優(yōu)勢，整合13.5億參保人的用藥需求，在對藥品價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評估的基礎上，通過(guò)談判將341個(gè)新藥以適宜的價(jià)格納入目錄，更好地滿(mǎn)足了廣大參?；颊叩幕居盟幮枨?。

需要強調的是，基本醫保的功能定位主要是有效減輕參?；颊叩木歪t購藥經(jīng)濟負擔，醫保支持創(chuàng )新一是必須以“保障基本”為前提。在歷次目錄調整中，我們牢牢把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續的基礎之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。二是必須以“患者受益”為前提。醫?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX(qián)”，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢(qián)都花得更值。近年來(lái)，我們堅持“價(jià)值購買(mǎi)”，緊緊圍繞藥品給患者帶來(lái)的受益確定價(jià)格水平，使新準入藥品的性?xún)r(jià)比顯著(zhù)提高。三是必須以科學(xué)、客觀(guān)、規范的評估評價(jià)為前提。隨著(zhù)談判工作的推進(jìn)，我們研究建立了一套符合我國實(shí)際的指標體系，實(shí)現了藥品評審“從主觀(guān)到客觀(guān)”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng )新的衡量更加精準、科學(xué)，得到了社會(huì )的普遍認可。

五、時(shí)間如何安排？

根據《方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段。7月1日正式啟動(dòng)申報，爭取11月份完成談判并公布結果。

附件1：

2023 年國家基本醫療保險、工傷保險

和生育保險藥品目錄調整工作方案

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，規范醫保用藥管理，建立管用高效的醫保支付機制，根據《中華人民共和國社會(huì )保險法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫療保障制度改革的意見(jiàn)》《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等政策法規精神，制定《2023 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》）如下。

一、目標任務(wù)

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記重要講話(huà)和中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，堅持以人民健康為中心，持續完善藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，提升管理能力和服務(wù)水平。統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開(kāi)展2023 年國家藥品目錄調整工作，努力使藥品目錄結構更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂(yōu)。

二、調整范圍

綜合考慮基本醫療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2023 年藥品目錄調整范圍如下：

（一）目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2023 年藥品目錄調整。

1.2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報。

2.2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品。

3.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

4.納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于 2023 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品。

5.2023 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品。

（二）目錄內西藥和中成藥

1.2023 年 12 月 31 日協(xié)議到期的談判藥品。

2.2024 年 12 月 31 日協(xié)議到期，且 2018 年 1 月 1 日至2023 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報調整醫保支付范圍的談判藥品。

3.2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報調整醫保支付范圍的常規目錄部分的藥品。

4.符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規定的藥品。

（三）其他

1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。

2.完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱(chēng)劑型，適當調整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結構、備注等內容。

3.獨家藥品的認定以 2023 年 6 月 30 日為準。

4.擬納入藥品目錄的非獨家藥品，采用競價(jià)等方式同步、確定醫保支付標準。

三、工作程序

2023 年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果 5 個(gè)階段：

（一）準備階段（2023 年 5-6 月）

1.組建工作機構，健全工作機制，完善專(zhuān)家庫，制訂工、作規則和廉政保密、利益回避等規定。

2.由國家醫保局牽頭，會(huì )同有關(guān)部門(mén)研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、范圍、程序。征求社會(huì )意見(jiàn)后，正式發(fā)布。

3.修訂完善談判藥品續約等規則。

4.優(yōu)化完善企業(yè)申報、專(zhuān)家評審、談判資料填報等信息化系統，開(kāi)發(fā)電子協(xié)議網(wǎng)上簽約模塊。

（二）申報階段（2023 年 7-8 月）

1.企業(yè)申報。符合條件的企業(yè)（含其他申報主體，下同）按規定向國家醫保局提交必要的資料，其中需提交摘要幻燈片的藥品，企業(yè)在提交申報資料時(shí)同步提交摘要幻燈片。

2.形式審查。對企業(yè)提交的資料進(jìn)行形式審查，審查結果分為“通過(guò)”和“不通過(guò)”。對通過(guò)形式審查的藥品摘要幻燈片進(jìn)行內容初審，不符合要求的不予采用，專(zhuān)家將依據企業(yè)提交的其他材料進(jìn)行評審。

3.公示。對通過(guò)形式審查的藥品及其相關(guān)資料（不含經(jīng)濟性信息）進(jìn)行公示，接受監督。

4.復核。對公示期間有關(guān)方面反饋的意見(jiàn)進(jìn)行梳理核查，形成形式審查最終結果。

5.公告。對最終通過(guò)形式審查的藥品名單進(jìn)行公告，并同步通過(guò)申報系統向相關(guān)企業(yè)反饋。

（三）專(zhuān)家評審階段（2023 年 8-9 月）

1.專(zhuān)家評審。根據企業(yè)申報情況，建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術(shù)要點(diǎn)。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷保險管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調入、擬談判/競價(jià)調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時(shí)，論證確定擬談判/競價(jià)藥品的談判主規格、參照藥品和醫保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱(chēng)劑型、目錄分類(lèi)結構、備注等調整內容。

2.對于簡(jiǎn)易續約的藥品，組織專(zhuān)家按規則確定下一個(gè)協(xié)議期的支付標準。

3.反饋結果。通過(guò)申報系統向相關(guān)企業(yè)反饋結果。

（四）談判/競價(jià)階段（2023 年 9-11 月）

1.完善談判/競價(jià)藥品報送材料模板。

2.根據企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。

3.開(kāi)展支付標準測算評估。組織測算專(zhuān)家通過(guò)基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估，并提出評估意見(jiàn)。

4.加強溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機制，對企業(yè)意見(jiàn)建議及訴求進(jìn)行收集并及時(shí)回應。就藥品測算評估的思路和重點(diǎn)與企業(yè)進(jìn)行面對面溝通，及時(shí)解決問(wèn)題。

5.開(kāi)展現場(chǎng)談判/競價(jià)。根據評估意見(jiàn)組織開(kāi)展談判/競價(jià)，現場(chǎng)簽署談判/競價(jià)結果確認書(shū)。對談判/競價(jià)成功的藥品，確定全國統一的醫保支付標準，明確管理要求。

6.組織談判成功和簡(jiǎn)易續約的企業(yè)簽署協(xié)議。

（五）公布結果階段（2023 年 11 月）

印發(fā)關(guān)于目錄調整的文件，公布藥品目錄調整結果，發(fā)布新版藥品目錄。

四、專(zhuān)家構成及職責

（一）評審專(zhuān)家

評審專(zhuān)家分為綜合組專(zhuān)家和專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)家。綜合組專(zhuān)家由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫療保障和工傷保險事業(yè)、自愿參加目錄評審的藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷保險管理專(zhuān)家組成。專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)家由相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì )推薦。評審專(zhuān)家主要負責對納入評審范圍的藥品名單提出評審意見(jiàn)，并對談判主規格、參照藥品、醫保支付范圍、藥品評價(jià)與評分，以及藥品目錄凡例、藥品名稱(chēng)劑型、目錄分類(lèi)結構、備注等調整內容提出意見(jiàn)建議。其中專(zhuān)業(yè)組專(zhuān)家主要參與本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內藥品的評審工作。

（二）測算專(zhuān)家

由地方醫保部門(mén)及相關(guān)單位推薦的醫保管理、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。分為基金測算組和藥物經(jīng)濟學(xué)測算組，分別從基金影響和藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)兩方面針對談判/競價(jià)藥品提出評估意見(jiàn)。

（三）談判專(zhuān)家

由醫保部門(mén)代表以及相關(guān)專(zhuān)家組成，負責與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)談判/競價(jià)。

五、監督機制

（一）主動(dòng)接受監督

主動(dòng)邀請紀檢監察機構對準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果等關(guān)鍵環(huán)節監督。公開(kāi)發(fā)布工作方案，就競價(jià)規則、續約規則等廣泛征求有關(guān)方面意見(jiàn)建議，對通過(guò)形式審查的藥品及相關(guān)資料進(jìn)行公示，并對形式審查最終結果進(jìn)行公告。加強與企業(yè)的溝通，通過(guò)召開(kāi)座談會(huì )、面對面溝通等方式建立溝通機制，提高目錄調整工作的透明度。在目錄調整期間，設立專(zhuān)項電話(huà)和郵箱，接受各方面反饋的意見(jiàn)建議，主動(dòng)接受社會(huì )大眾、新聞媒體、醫藥企業(yè)等的監督。

（二）完善內控機制

明確工作崗位和人員責任，制定信息保密、利益回避、責任追究等制度，確保目錄調整工作公正、安全、有序。

（三）強化專(zhuān)家監督

建立專(zhuān)家負責、利益回避、責任追究等制度，所有評審、測算工作全程留痕，確保專(zhuān)家獨立、公正提出意見(jiàn)。

（四）加強對企業(yè)行為的監督管理。

逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強信用管理，健全聯(lián)合懲戒機制。對企業(yè)出現的違法違規、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節與醫保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現聯(lián)動(dòng)，督促相關(guān)企業(yè)遵紀守法、誠實(shí)守信、公平競爭，維護醫保管理工作的嚴肅性、規范性、公平性。

附件2：

2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育

保險藥品目錄調整申報指南

根據《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》相關(guān)要求，為做好2023年藥品目錄調整申報工作，現就申報有關(guān)事項通知如下。

一、申報范圍

(一)目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以按程序申報：

1.2018年1月1日至2023年6月30日(含，下同)期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品。但僅因為轉產(chǎn)、再注冊等原因，單純更改通用名的藥品除外。符合本條件的新冠抗病毒用藥可按程序申報。

2.2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的通用名藥品。

3.納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

4.2023年6月30日前經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市，納入衛生健康委等部門(mén)《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》以及《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品。

5.2023年6月30日前經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市，說(shuō)明書(shū)適應癥或功能主治中包含有衛生健康委《第一批罕見(jiàn)病目錄》所收錄罕見(jiàn)病的藥品。

(二)目錄內西藥和中成藥

具備以下情形之一的目錄內藥品，可以按程序提出申報：

1.2023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調整醫保支付范圍的談判藥品。

2.2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，申請調整醫保支付范圍的藥品。

3.2023年12月31日協(xié)議到期，適應癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應癥或功能主治與醫保支付范圍不一致，主動(dòng)申請調整支付范圍的談判藥品。協(xié)議有效期包括談判協(xié)議有效期和續約協(xié)議有效期。

(三)中藥飲片不需要申報

二、申報主體

符合申報范圍藥品的上市許可持有人或其授權主體。

三、申報方式

統一采取網(wǎng)上申報，無(wú)需郵寄紙質(zhì)申報材料。申報不收取任何費用。

四、申報內容

（一）包括申報材料和摘要幻燈片，內容涉及藥品基本信息、有效性信息、安全性信息、經(jīng)濟性信息、創(chuàng )新性信息、公平性信息等，申報摘要幻燈片口徑要與申報材料保持一致。

（二）申報材料是形式審查和專(zhuān)家評審的主要參考，請申報主體認真填報。填報前，請仔細閱讀系統操作指南和相應填寫(xiě)項目的說(shuō)明，并確保填報文字準確、表達簡(jiǎn)練清晰。

（三）申報納入目錄的藥品和申請調整醫保支付范圍的目錄內藥品，原則上申報的支付范圍與藥品說(shuō)明書(shū)適應癥或功能主治一致。

（四）是否獨家判定、匯率等信息均以2023年6月30日為準，具體內容及相關(guān)要求見(jiàn)“2023年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”。

五、申報流程

(一)接收申報

申報主體通過(guò)國家醫保服務(wù)平臺“2023年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”(網(wǎng)址為https://fuwu.nhsa.gov.cn/)在線(xiàn)提交申請。網(wǎng)上申報時(shí)間為2023年7月1日9:00至7月14日17:00，到期后申報入口將自動(dòng)關(guān)閉。

申報主體在申報前須按要求進(jìn)行注冊，獲取唯一單位賬號等信息。同一申報主體只對應一個(gè)賬號，禁止重復注冊。同一申報主體申報多個(gè)藥品應在同一賬號下申報。曾經(jīng)注冊過(guò)的有效賬號，可以延續使用。申報賬號是后續反饋信息、填報和補充材料、簽署協(xié)議的唯一渠道，請注意保管。

(二)形式審查

1.審查。收到企業(yè)申報材料后，按規則對藥品是否符合申報條件進(jìn)行審查。審查期間請保持聯(lián)系人手機暢通，以便接收通知和按要求補充材料。審查結果分為“通過(guò)”和“不通過(guò)”兩種。

2.公示。形式審查初步結果及企業(yè)填報藥品信息(除經(jīng)濟性以外)將在國家醫療保障局官網(wǎng)進(jìn)行公示。自公示之日起7日內接受企業(yè)郵件申訴及社會(huì )意見(jiàn)反饋。

(三)反饋結果

公示結束后，根據反饋意見(jiàn)建議組織重新核定，確認形式審查最終結果，在國家醫療保障局官網(wǎng)公告，并通過(guò)醫保藥品目錄調整申報模塊反饋企業(yè)。

六、咨詢(xún)渠道

申報期間開(kāi)通咨詢(xún)電話(huà)和電子郵箱解答申報相關(guān)問(wèn)題。

咨詢(xún)電話(huà)：010-89061448，89061449。

電子郵件：YBML001＠nhsa.gov.cn。

咨詢(xún)郵件主題統一命名格式為：聯(lián)系人姓名-單位-聯(lián)系

電話(huà)(如張某-XX制藥-138XX)。

咨詢(xún)時(shí)間：2023年7月1日至7月14日，9:00-17:00。

附件2-1：

申報藥品摘要幻燈片要求

一、需提供幻燈片的藥品范圍

(一)所有目錄外的申報藥品。

(二)按本指南“目錄內條件2、3”申報的藥品。

二、幻燈片內容

(一)基本信息

包括但不限于：藥品通用名稱(chēng)；注冊規格；說(shuō)明書(shū)適應癥/功能主治(概述)；用法用量；中國大陸首次上市時(shí)間；目前大陸地區同通用名藥品的上市情況；全球首個(gè)上市國家/地區及上市時(shí)間；是否為OTC藥品；參照藥品建議、與參照藥品或已上市的同治療領(lǐng)域藥品相比的優(yōu)勢和不足；所治療疾病基本情況、彌補未滿(mǎn)足的治療需求情況、大陸地區發(fā)病率、年發(fā)病患者總數等。

(二)安全性

包括但不限于：藥品說(shuō)明書(shū)收載的安全性信息；該藥品

在國內外不良反應發(fā)生情況；與目錄內同治療領(lǐng)域藥品安全性方面的主要優(yōu)勢和不足。

(三)有效性

包括但不限于：臨床試驗和真實(shí)世界中，與對照藥品療效相比較該藥品的主要優(yōu)勢和不足；臨床指南/診療規范推薦情況；國家藥監局藥品審評中心出具的《技術(shù)評審報告》中關(guān)于本藥品有效性的描述；與目錄內同治療領(lǐng)域藥品相比，該藥品有效性方面的優(yōu)勢和不足，（中成藥）組方合理性和發(fā)揮中成藥治療優(yōu)勢的有關(guān)描述。

(四)經(jīng)濟性（限目錄內申報藥品提供）

包括但不限于：2021年1月1日至2023年6月30日大陸地區藥品銷(xiāo)售金額(含全部規格，如非獨家，可主要介紹本企業(yè)產(chǎn)品的情況)、當前價(jià)格費用情況、預計未來(lái)三年銷(xiāo)量和對醫?；鸬挠绊懙?。

(五)創(chuàng )新性

包括但不限于：主要創(chuàng )新點(diǎn)；該創(chuàng )新帶來(lái)的療效或安全性方面的優(yōu)勢；是否為國家“重大新藥創(chuàng )制”等科技重大專(zhuān)項支持上市藥品；是否為自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥；藥品注冊分類(lèi)；(中成藥)傳承性情況。

(六)公平性

包括但不限于：是否能夠彌補藥品目錄短板；臨床管理難度及其他相關(guān)情況。目錄外藥品還需要提供價(jià)格費用等信息。

三、格式規范

(一)格式

文件類(lèi)型為PPT幻燈片格式，片子總數控制在10張內(不含首頁(yè)、目錄頁(yè))。

(二)容量

文件總容量不超過(guò)50M。

四、其他要求

1.幻燈片內容必須遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規，申報企業(yè)對相關(guān)內容的合法性、合規性負責。

2.申報企業(yè)對幻燈片內容的全面、準確、完整負責，與提交的其他申報資料一致。

3.禁止出現國家機關(guān)、學(xué)術(shù)機構、行業(yè)協(xié)會(huì )工作人員、醫務(wù)人員的姓名、照片、圖像等，以及其他誤導性、誘導性、夸大性?xún)热??；颊叩男彰?、照片、圖像等做隱私保護處理。

4.摘要幻燈片同時(shí)提交兩個(gè)版本，版本一為標準版本，命名為“藥品通用名(PPT1)”，版本二為不含經(jīng)濟性/價(jià)格費用信息的版本，其余與版本一完全一致，命名為“藥品通用名(PPT2)”，該版本將用于公示。

5.申報企業(yè)應嚴格按照本要求制作摘要幻燈片，如有不符不予采用。

來(lái)源：藥智網(wǎng)