崗位職責

1.負責對車(chē)間的生產(chǎn)工藝紀律管理，現場(chǎng)生產(chǎn)情況監督。

2.參與車(chē)間的各項驗證工作，主要是工藝規程、工藝驗證、清潔驗證、設備驗證。

3.參與生產(chǎn)組偏差調查及評估，制定相應糾正預防措施并跟蹤完成情況。

4.負責生產(chǎn)組變更申請、評估等相關(guān)工作，跟蹤變更完成情況并生成最終報告。

5.完成生產(chǎn)組長(cháng)安排的其它工作。

崗位資質(zhì)

1.軟性要求：具有良好的團隊精神，良好的執行力和溝通協(xié)調能力，積極進(jìn)取。

2.專(zhuān)業(yè)性要求：熟悉藥品生產(chǎn)知識、GMP法規知識、質(zhì)量管理知識、生產(chǎn)安全管理知識、以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)崗位藥學(xué)、工藝等。

3.工作經(jīng)驗：1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先。

4.教育背景：制劑、藥學(xué)、化學(xué)工藝、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)科及以上學(xué)歷。

5.計算機技能：熟練使用辦公軟件、辦公系統。

6.特殊要求：具有嚴格的保密意識，健康狀況良好，無(wú)傳染類(lèi)疾病。