原文轉自：思齊俱樂(lè )部
由國藥勵展主辦的PHARMCHINA （全國藥品交易會(huì )）、NHNE（中國國際健康營(yíng)養博覽會(huì )）、API China （中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(huì )）于5月在上海圓滿(mǎn)舉行。思齊圈與主辦方同期共同合作“鏈接產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，共筑健康未來(lái)”專(zhuān)題訪(fǎng)談活動(dòng)，共瞻行業(yè)發(fā)展新趨勢，探尋企業(yè)發(fā)展的現實(shí)路徑。
韓國大熊制藥就在參展之列。在專(zhuān)題訪(fǎng)談活動(dòng)中，思齊圈專(zhuān)訪(fǎng)韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英，就外資在華發(fā)展的新機遇等問(wèn)題展開(kāi)交流。
思齊圈：經(jīng)歷過(guò)2023年的洗禮，外企在中國的發(fā)展策略各不相同。您認為當下的中國醫藥市場(chǎng)，有哪些發(fā)展機遇和挑戰？
韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英：中國市場(chǎng)的增長(cháng)率很高，我們的策略方面也有一些變化。以往，仿制藥在中國市場(chǎng)的比重較大，注冊數量也比較高；而現在，政策加大了對創(chuàng )新藥研發(fā)的支持，縮短了注冊流程與時(shí)間，創(chuàng )新藥發(fā)展迎來(lái)了新機遇。對于大熊制藥而言，這既是一個(gè)新機遇，也是一次全新的挑戰。目前，大熊制藥正在改變研發(fā)策略，選擇與中國市場(chǎng)相匹配的研發(fā)方向，引入先進(jìn)的技術(shù)平臺，開(kāi)足創(chuàng )新研發(fā)的馬力。我們希望能夠帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新成果，滿(mǎn)足中國患者之需。
思齊圈：在中國市場(chǎng)，貴司將如何發(fā)揮自身的企業(yè)競爭優(yōu)勢？未來(lái)還會(huì )有哪些布局方向？
韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英：國際化是大熊制藥的重要方向，目前在亞洲、美洲都設立了辦事處。在中國市場(chǎng)，我們最重要的策略是本土化。早在2006年，我們就在北京設立了辦事處，2015年以后，相繼開(kāi)拓了液體、原料的生產(chǎn)線(xiàn)，這是我們早期本土化策略的重要措施。未來(lái)，我們還計劃在中國市場(chǎng)開(kāi)拓更多劑型的生產(chǎn)線(xiàn)，也能夠將優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品快捷地供給中國市場(chǎng)。
思齊圈：在政策方面，中國已經(jīng)推出一系列措施來(lái)鼓勵創(chuàng )新藥的發(fā)展。貴司在沈陽(yáng)設立了研發(fā)中心，具體的新藥研發(fā)策略是怎樣的？
韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英：我們在遼寧沈陽(yáng)設立了研發(fā)中心，這也得益于中國的MAH制度（藥品上市許可持有人制度）。沈陽(yáng)研發(fā)中心主要負責研發(fā)工作，目前我們正在中國本土積極地拓展合作伙伴來(lái)負責生產(chǎn)工作。此外，我們還與當地的沈陽(yáng)藥科大學(xué)進(jìn)行開(kāi)放性的合作，共同研發(fā)新藥。
思齊圈：除了研發(fā)布局以外，貴司在中國沈陽(yáng)和成都也分別設立了生產(chǎn)基地。那么在中國乃至全球市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈條上，貴司如何促進(jìn)上下游深度融合、高效運作？
韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英：位于沈陽(yáng)的生產(chǎn)基地是專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)口服液劑型的cGMP專(zhuān)用工廠(chǎng)，而成都主要負責生產(chǎn)原料藥。這兩個(gè)工廠(chǎng)是我們全球生產(chǎn)線(xiàn)中的一部分，產(chǎn)出的藥品和原料不僅可以供給給中國市場(chǎng)，也可以供給給韓國或者其他國家、地區。通過(guò)這兩個(gè)原料工廠(chǎng)，我們可以更加嚴格地掌控生產(chǎn)流程，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
思齊圈：近兩年來(lái)，合規管理一直是醫藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的工作。在生產(chǎn)和流通等環(huán)節上，貴司采取了哪些措施來(lái)搭建自身的合規管理體系？
韓國大熊制藥創(chuàng )新事業(yè)部總監文智英：對于企業(yè)來(lái)講，合規是一個(gè)嚴肅且重要的問(wèn)題。大熊制藥的總部在韓國，總部對于合規就是非常重視的，并且遵循韓國的相關(guān)要求已經(jīng)建立了健全的合規制度，在公司內部也重視倡導合規文化。那么來(lái)到中國之后，我們依舊延續了這種合規文化，不斷提升員工的合規意識，并且結合中國當地的法律法規和相關(guān)規定，建構了本土化的合規制度。目前，公司的合規制度是符合中國要求的。我們正在進(jìn)行優(yōu)化調整，從而讓合規管理更加高效、保證制度在員工的日常工作中嚴格落實(shí)。
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